采用液晶屏顯示,菜單式操作,使儀器工作界面
更加人性化。它有兩種工作方式可供選擇,可自動預(yù)熱或定時關(guān)機(jī),并具有斷電保護(hù)功能。該儀器完全符合 2015 年
版《中國藥典》的要求。
·恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測控方式,溫漂小,升溫快,精度高,可方便地校正溫度偏差。
·可設(shè)置定時自動預(yù)熱或定時自動關(guān)機(jī)。
·具有過熱自動保護(hù)功能和斷電保護(hù)功能。
·采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體,質(zhì) 量性能符合中國藥典的要求。
微處理控制,液晶顯示屏,中或英文界面可選;
可自動對測量數(shù)據(jù)做統(tǒng)計、分析、打印、顯示;??
具有實(shí)時日歷時鐘功能,可將檢測及校準(zhǔn)日期時間打印在檢測報告中;
具有故障自診斷功能,對于測試中出現(xiàn)的某些異常現(xiàn)象自動提示;
參數(shù)設(shè)置自動保存,直至重新設(shè)置;
具有校準(zhǔn)功能,顯示并打印校準(zhǔn)結(jié)果;
脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。它對片劑的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊?。FT-2000系列脆碎度檢查儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器。它功能齊全,操作簡便,其性能指標(biāo)完全符合2015《中國藥典》及美國藥典的相關(guān)規(guī)定。
電腦控制,點(diǎn)陣字符液晶模塊顯示;
全自動控溫、時間及往返頻率,自動定時停機(jī);
可隨意預(yù)置時間參數(shù),分時顯示預(yù)置值和實(shí)時值;
自動檢測、自動診斷、自動報警;
適用標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》2000年版;
主要指標(biāo)符合《中國藥典2015版》的規(guī)定,廣泛用于醫(yī)藥行業(yè)的科研,教學(xué),藥檢所及各制藥行業(yè)。
主要特點(diǎn):
?一機(jī)四項功能:溶出度、崩解時限、片劑硬度、片劑脆碎;可同時運(yùn)行;
?可安裝1個籃桿或槳桿,可放置1個1Ll溶出杯,2個1L平底燒杯;
?硬度檢測使用液晶屏顯示,自動測量最大,最小,均值;
?具有故障自診斷功能。
用目視的方法檢測樣品的初、終熔點(diǎn),符合國家藥典的規(guī)定。
主要特點(diǎn):
用硅油作傳溫介質(zhì)可同時測三個樣品,計算平均值,可測深色樣品。
按照最新藥典規(guī)定的熔點(diǎn)檢測方法而設(shè)計的,在硅油作傳溫介質(zhì)的基礎(chǔ)上,增加了另一種傳溫介質(zhì)--水,實(shí)現(xiàn)了(水、油)兩用一體機(jī)測量。
LCD液晶顯示屏,單片機(jī)控制,快捷按鍵輸入;
可做兩種方法的實(shí)驗(yàn),發(fā)光二極管指示實(shí)驗(yàn)方法;
待測樣品在上下振動同時做轉(zhuǎn)動,確保振動均勻;
*符合美國藥典USP的要求;
用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的凝膠法試驗(yàn),符合2015版《中國藥典》的要求
·采用固體鋁塊加熱的恒溫儀
·提供96個檢測孔,可直接插入鱟試劑安瓿
·96個檢測孔分為12組,單獨(dú)定時
·12組獨(dú)立計時器,可以每組樣品加樣后直接放入儀器,并開始60分鐘的定時保溫,避免不同樣品之間加樣后放入保溫裝置的時間差帶來的不準(zhǔn)確性
·溫度控制精確
·儀器小巧、輕便。
將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內(nèi),觀察家兔體內(nèi)體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀完全滿足中國藥典對此種儀器的要求,它能自動檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。
軟件升級:
該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。
微電腦控制,液晶顯示屏,全中文菜單,可接鍵盤;
數(shù)據(jù)自動處理、存儲,內(nèi)嵌微型打印機(jī)數(shù)據(jù)輸出;
可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及藥包材、麻醉器具等醫(yī)療器械微粒污染的檢測;
根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證;
符合2010版《中國藥典》的要求,適用于注射劑中的靜脈輸液及椎管注射用注射液、滴眼液、血液、尿液等的滲透壓摩爾濃度分析檢測。
該產(chǎn)品可廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等,亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
HTY-601集菌儀配合Steritailin?集菌培養(yǎng)器構(gòu)成無菌檢測系統(tǒng),通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)器杯體內(nèi)并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌性(如有必要),然后在濾器內(nèi)灌裝培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
根據(jù)中華人民共和國藥典2010年版二部附錄《可見異物檢查法》中燈檢法對檢查裝置的各項規(guī)定研制而成的。符合2015《中國藥典》要求,儀器采用目視燈檢法,用于各類針劑、大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。
主要特點(diǎn):
·光源系統(tǒng) 專用三基色熒光燈、電子鎮(zhèn)流器和可調(diào)遮光裝置所組成的光源,消除了頻閃,照度可調(diào),照度指標(biāo)、黑色背景及檢測用白板均符合中國藥典規(guī)定。提高了目檢分辨率,并減小視覺疲勞。 ?
·數(shù)字式電子照度計讀數(shù)直觀,穩(wěn)定可靠。??
大屏幕彩色觸摸屏,界面直觀,操作簡單;
多點(diǎn)校正,保證測量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
*具備數(shù)據(jù)完整性功能,符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求;
具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求,整合ADK數(shù)據(jù)完·整性網(wǎng)絡(luò)平臺,LIMS系統(tǒng)連接;
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
*滿足《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關(guān)要求;
*內(nèi)置2015版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液數(shù)據(jù)庫;
*可根據(jù)需求增加《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)與《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色轉(zhuǎn)換;
可快速給出樣品在《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液中最相近的色號;
滿足2015版《中國藥典》通則0901溶液顏色檢查法第3法(色差法)中測定溶液透射三刺激值要求;
廣泛用于測量潤滑脂、凡士林和醫(yī)藥軟膏劑類產(chǎn)品或其他半固體物質(zhì)的軟硬度;
測試錐被釋放后5秒內(nèi)(或自定義的時間間隔),錐入被測物中的錐入深度,其單位以0.lmm為一個錐入度,錐入度越大,表示試樣越軟,反之越硬;
測量方法:自動;按照ASTMD3461-97標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計;
可代替烏氏滴點(diǎn)測定和環(huán)球法軟化點(diǎn)測定;
用于焦油、瀝青、石蠟、樹脂、松香、潤滑脂、凡士林、藥膏、軟膏、栓劑、油膏、食用油脂等的成分控制及質(zhì)量檢測;
自動計算時間、粘度值;自動連續(xù)測試;
全自動控溫、時間及往返頻率,自動定時停機(jī);
自動定時、自動檢測、自動診斷、自動報警;
適用標(biāo)準(zhǔn):
國家標(biāo)準(zhǔn):《食品添加劑明膠》GB6783-94、《藥用明膠硬膠囊》GB13731-92;
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《藥用明膠》QB2354-98;
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《勃氏粘度測試儀》Q/12XQ0193-2010;
用于檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散的情況。
適用標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版
電源:220V50Hz,功率1000W;
該儀器使用垂直式的Franz擴(kuò)散池,在恒溫水浴容器箱內(nèi),磁力均勻攪拌的工作狀態(tài)下,通過動物皮緩慢滲透,客觀地再現(xiàn)了該制劑在規(guī)定的溶劑中滲透的速度和程度的藥理過程,是目前國際通行的檢測方法之一。
適用標(biāo)準(zhǔn):
國標(biāo):《食品添加劑明膠》GB6783-94、《藥用明膠硬膠囊》GB13731-92;
行標(biāo):《藥用明膠》QB2354-98、《照相明膠》QB1997-94、《工業(yè)明膠》QB/T1995-94、《骨膠》QB/T1996-94;美國藥典22版VSPXXⅡ;
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《凍力測試系統(tǒng)》Q/12XQ0190-2010;
主要用于凝膠層析法分離測定頭孢菌類抗生素中高分子雜質(zhì)。
*光源:進(jìn)口紫外冷光源,光譜豐富,各譜線強(qiáng)度均勻,可連續(xù)工作,壽命大于1萬小時;
檢測波長:254nm,(可選配214nm~356nm),
波長單色性:≤±1nm;
測定固(液)體密度(比重);
適用于電子、橡膠、食品、造紙、機(jī)械加工等行業(yè)以及對于樹脂、金屬、玻璃以及各種化學(xué)溶液等材料的測定;
配備附件:
測量臺板、量杯、弓形架、溫度計、雙鉤碼、白金絲、測錘、網(wǎng)籃、天平主機(jī)、適配器、校準(zhǔn)砝碼;
萬能型固體/液體兩用比重、濃度測試儀QL-120S,QL-300S,QL-600S,適用于橡膠、塑料、薄膜、電纜、玻璃工業(yè)、粉末冶金、陶瓷制品、磁性材料、礦石巖石、液體、添加助劑、食品研究實(shí)驗(yàn)室等,可測量各種材料的密度、比重、混合比例和體積,不用任何人工計算,屬于萬能型的電子直讀式的比重測試儀器。
藥品吸入制劑是一種特殊制劑,是呼吸系統(tǒng)疾患例如哮喘急性發(fā)作的必用藥和急救藥,故有效性和安全性非常重要。QW-1A吸入制劑試驗(yàn)儀配置專用的檢測取樣裝置,模擬給藥的物理過程,可檢測吸入氣霧(粉霧、噴霧)劑的空氣動力學(xué)粒徑分布特性(APSD)即空氣動力學(xué)霧滴(粒)直徑小于一定大?。蛇_(dá)肺部有效部位)的藥物占每劑藥物含量的比例,用以平價吸入制劑的有效性;也可檢測吸入制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)(或不同罐之間)的單位釋藥計量均一性特性(DDCU),用以平價吸入制劑的安全性。
本快檢箱采用電化學(xué)法定量檢測樣品中的二氧化硫殘留,為避免樣品中物質(zhì)干擾,樣本前處理采用蒸餾法(與藥典相同),設(shè)計了微型蒸餾系統(tǒng),適合現(xiàn)場使用??鞕z法,設(shè)定蒸餾時間10min,檢測數(shù)據(jù)超過一定限值即可認(rèn)定該樣本超標(biāo),經(jīng)大量數(shù)據(jù)驗(yàn)證,本儀器檢測超限的樣本經(jīng)藥典方法(滴定法)復(fù)核100%超標(biāo)。
本產(chǎn)品配套齊全,全部使用一次性器材,適合中藥市場現(xiàn)場檢測、食品現(xiàn)場快檢等。該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。
適用各級中藥檢驗(yàn)檢測、中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、中醫(yī)藥等需要檢測中藥、藥材、飲片二氧化硫殘留量項目的單位。
完全忠實(shí)于2015版《中國藥典》法定檢測方法
國家發(fā)明專利技術(shù)產(chǎn)品,發(fā)明專利證號:ZL200910019901.4
2012年度濟(jì)南市自主創(chuàng)新產(chǎn)品(列入政府優(yōu)先采購計劃)
2013年度科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目
用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度試驗(yàn)。
嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造
用于新藥的申報,藥品的物理性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性試驗(yàn)。本設(shè)備還可以廣泛用于制藥、食品、化妝品行業(yè)。
適用于藥物的光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
●藥物及原材料光照實(shí)驗(yàn)
●化妝品領(lǐng)域原材料光照實(shí)驗(yàn)
●其他領(lǐng)域光照實(shí)驗(yàn)
用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
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